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9月3日至4日，寧波市藥品檢驗(yàn)所接受中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派的評(píng)審專家組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)+變更的遠(yuǎn)程評(píng)審。評(píng)審組根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遠(yuǎn)程評(píng)審工作指導(dǎo)書》要求，充分利用信息通信技術(shù)對(duì)藥檢所環(huán)境設(shè)施、人員能力、儀器設(shè)備、檢測能力、文檔資料等各方面進(jìn)行了全面細(xì)致的核查評(píng)審，并一致認(rèn)定：寧波市藥品檢驗(yàn)所的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)能滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的各項(xiàng)要求，同意推薦本次申報(bào)的藥品領(lǐng)域共171個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)，其中新增項(xiàng)目(含方法)59個(gè)。

CNAS是我國唯一負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的權(quán)威組織機(jī)構(gòu)，是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織和亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議成員。寧波市藥品檢驗(yàn)所于2016年首次通過了CNAS認(rèn)可，獲準(zhǔn)通過了藥品領(lǐng)域94個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)，2018年、2020年又相繼通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)復(fù)評(píng)審至107個(gè)項(xiàng)目，今年是國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的換證之年，經(jīng)過前期的充分準(zhǔn)備，市藥檢所能力又有了大幅提升，項(xiàng)目/參數(shù)擴(kuò)容至171項(xiàng)，這將為寧波地區(qū)藥品的安全有效和產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供更堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐和保障。

作為寧波地區(qū)唯一的專業(yè)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，寧波市藥檢所致力于在藥械化質(zhì)量問題研究、標(biāo)準(zhǔn)研制等科技服務(wù)、藥品非法添加檢驗(yàn)和科研工作中發(fā)揮科技支撐引領(lǐng)作用，堅(jiān)持主業(yè)主責(zé)，主動(dòng)擔(dān)當(dāng)作為，注重能力建設(shè)，大力開展科研課題。承擔(dān)國抽和省考以及探索性研究，參與中國藥典、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、浙江省中藥炮制規(guī)范等藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草和復(fù)核工作，多次獲國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、中檢院和市科技局等科技計(jì)劃立項(xiàng)。

近兩年，市藥檢所積極參加并順利通過國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、中檢院等組織的能力驗(yàn)證和歐洲藥管局(EDQM)、美國藥典委(USP)組織的國際能力驗(yàn)證近40項(xiàng),參與世界衛(wèi)生組織(WHO)藥品溶解度研究項(xiàng)目，開展中藥材基因檢測研究等,已培養(yǎng)16名省、市藥械化檢查員，配合省、市局藥械化監(jiān)管。今年，為保障寧波市藥械化監(jiān)管工作穩(wěn)步有序落實(shí)，藥檢所開展中藥飲片(含中藥材)質(zhì)量專項(xiàng)調(diào)查，防疫相關(guān)藥品、亞運(yùn)化妝品專項(xiàng)抽檢，以及藥品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)潔凈車間檢測，為執(zhí)法監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持和建議。

寧波晚報(bào)記者周暉 通訊員金秋霞

關(guān)鍵詞： 市藥品檢驗(yàn)所